由此可见,沈奇并未把程浩南、老烟当外人,而是把这两位兄弟待为家人。
沈奇一家人和欧叶一家人在首都团圆,这是两家首次在一起吃年夜饭。
沈奇得到的经验总结是,两家的父母最好还是不要经常在一起吃饭。
年后,沈奇父母、欧叶父母各自回了老家。
夫妻俩的小日子重归宁静。
LPJK1的临床I期试验被安排上了日程。
申请者是欧倍奇药业、沈奇科研中心,参与的临床试验机构是燕大人民医院。
接下来就是等待CFDA下达的“允许你们进行临床I期试验”的批文。
根据最新的GCP规范,在国内进行临床试验的药物,须提报一个中文药物名。
LPJK1是临床前实验室研究阶段的项目代号,为了满足GCP的要求,沈奇为它取了一个符合标准的中文药物名--三氮杂辛烯素。
挺拗口的一个药物名。
如果三氮杂辛烯素能成功上市,那么它还会有一个朗朗上口的商品名。
CFDA的批文很快下来了,三氮杂辛烯素正式进入临床I期试验。
接下来就是临床试验设计,以及招募志愿者。
新药的临床I期试验主要是确认该药在人身上的安全性和可靠性,选取的试验对象较少,一般为几十人,这些志愿者通常都是健康人。从临床II期开始,选取的人群将是患者。